Валидация — раздел правил GMP, касающийся надежности условий производства и их способности приводить к ожидаемым результатам по показателям качества продукции.

Квалификация оборудования (DQ, IQ, OQ) – это действия, которые документально подтверждают, что конкретное оборудование работает правильно и действительно приводит к ожидаемым результатам.